2026年8月18日，总部位于美国新泽西州帕西帕尼的骨科肿瘤学研究公司OnkosSurgical已完成第1000例使用个性化、获得510(k)认证的My3D患者定制型盆底植入物的手术。这一数据涵盖了所有盆底重建手术，其中植入物是为每位患者量身定制的3D打印产品，而非从现有尺寸目录中选择。Onkos Surgical公司将此视为技术应用普及的证据，而非一次性的技术成就。这些案例都存在一个共同的障碍：由于骨质流失、肿瘤侵犯或既往重建手术已改变骨盆结构等原因，标准植入物无法满足患者的解剖结构需求。Onkos 认为，在这些情况下，个性化方案并非额外选择，而是唯一可行的方案。
Onkos创始人兼首席执行官PatrickTreacy表示：“对于Onkos公司以及与我们合作，共同为患者提供解决方案的外科医生而言，完成第1000例个性化My3D盆腔植入手术是一个意义重大的里程碑。我们的个性化方案以了解每位患者独特的解剖结构为基础，并帮助外科医生将这种了解转化为周全的重建计划。”
△My3D流程的第1至3步。图片来自Onkos Surgical。
1000个案例的共同点
My3D 并非单一产品，而是一项捆绑式服务。Onkos 将协作式病例规划、先进影像、3D 解剖建模和患者定制化植入物设计相结合，旨在为外科医生提供从手术规划到实施的全方位支持。这些要素环环相扣：影像转化为 3D 解剖模型，模型成为与外科医生进行规划讨论的基础，而规划结果则定义了打印植入物的几何形状。这一步骤正是个性化骨盆重建与传统植入物选择的区别所在。使用现成组件的外科医生会选择最接近的合适组件，并调整骨骼以适应植入组件。而根据患者个体情况设计的外科医生则反其道而行之，根据切除后留下的缺损来塑造植入物。Onkos认为，鉴于骨盆解剖结构的复杂性以及切除大量骨骼后重建的难度，骨盆是这种内翻最为重要的区域。
Onkos公司还提出了一项超越临床能力的声明。除了这一里程碑式的案例之外，公司还强调“世界一流”的交付速度和具有商业竞争力的个性化骨盆重建平台。这一声明直接针对长期以来限制患者定制植入物的两大障碍：交付周期和成本。Onkos补充说，公司仍然致力于资助先进的工具，这些工具将统一手术准备、3D解剖模型、定制植入物和简化复杂骨科疾病的手术流程。
△My3D流程的第4步和第5步。图片来自Onkos Surgical。
个性化服务能够作为一条产品线运行
打印患者定制的骨盆模型已经存在十年之久，但要快速且低成本地实现这一目标，使其成为常规选择，却一直未能实现。Onkos 公司将规划、成像、建模和设计整合到 My3D 系统中，并声称交付时间和价格都极具竞争力，以此证明个性化定制可以超越目录产品的模式。1000 个成功案例便是最好的证明。restor3d正在攻克其他关节的同样瓶颈，业务规模展现了产品化的发展方向：到 2024 年，将有超过
520 位外科医生在 740 家医院使用产品，并拥有获批用于肩关节、髋关节、膝关节、足部和踝关节的植入物。Ossera AFX
的推出遵循反向逻辑，通过对患者病例数据的长期分析，标准化了圆柱体、圆顶和胶囊状几何形状。同时，还挖掘个性化数据，以构建现成的部件。
Materialise在上游也采用了相同的生产技术。Materialise在颅颌面产品组合中新增了定制PEEK植入物以及钛金属植入物，两者均通过同一数字化规划和病例管理系统进行处理，病例跟踪则在Mimics Flow系统中进行。
△Materialise公司推出的新型个性化PEEK CMF植入体。图片来自Materialise公司。
Onkos公司的一千例病例证明3D打印流程能够维持规模，将以前只能临时进行的手术变成了外科医生可以订购的手术。
来源：南极熊
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