2026年5月22日，法国弹性体专家Lynxter推出了SIL-004，这是一款获得FDA CFR 21 177-2600认证的铂金硫化液态硅胶，专为食品和饮料环境中的直接接触应用设计。
Lynxter称这是首款获得此项认证的3D打印硅胶，填补了长期以来限制增材制造进入食品加工行业的监管空白。SIL-004不含BPA和PFAS，使密封件、刮刀、模具和输送机部件的按需生产成为可能。
专为满足工业食品环境的需求而打造
SIL-004并非设计用于轻型或装饰用途。它的耐温范围为-50°C至250°C，涵盖从冷冻储存到烤箱高温的各种环境。6.12
MPa的抗拉强度和203%的断裂伸长率提供了足够的机械韧性，使它能够承受反复的应力和清洁循环而不发生性能退化。50邵氏A硬度在结构固持力与柔韧性之间取得了平衡——既足够坚固以在压力下保持形状，又足够富有弹性以适应复杂几何形状。这种材料的蓝色颜料是出于安全考虑而特意选择的：这种颜色有助于在食品生产环境中进行视觉识别，从而使受监管设施中的污染检测更加便捷。该产品以55克注射器包装，适用于原型制作和小批量生产；或以850克药筒包装，适用于大批量生产，两种包装的混合比例为1:5。
从定制模具到输送线维护
SIL-004的应用覆盖食品生产链的多个环节，包括手工糕点和糖果的定制模具，乳制品、饮料及食品加工设备的垫圈和密封件——这类部件每天需经受腐蚀性清洁剂和剧烈温变的考验。此外，卫生设计验证、原型管材以及生产线的定制刮刀也属于SIL-004的预期用途。Lynxter首席执行官Thomas Batigne表示："随着S300X LIQ21及LIQ11的广泛应用，食品级硅胶部件的需求激增，促使我们攻克这一技术难点。我们的材料和工艺工程团队取得了这一突破——这是世界首例。"
填补柔性弹性体食品接触认证的监管空白
在增材制造领域，食品级硬质热塑性塑料已逐渐普及，但最适合密封件、垫圈和模具的柔性弹性体却长期游离于监管范围之外。这些部件需要承受油脂、湿气、清洁剂和热循环的考验，而此前市面上缺乏一款可直接用于3D打印且获得食品接触认证的硅胶，因此，SIL-004正是为此而生。其它公司从不同路径切入食品安全增材制造。Sculpteo推出了PA12
Blue，这是一种尼龙基3D打印材料，面向食品处理、制备和储存场景的刚性解决方案。在消费端，Filaments.ca的True Food
Safe PLA使用经FDA批准的原材料制造厨房配件和用具，但仍属于刚性长丝，远不能满足食品加工生产线所需的柔韧性和工业合规性。
SIL-004的思路与此不同：它不是用其它材料取代硅胶模具，而是让硅胶本身可以直接打印并获得食品接触认证，在缩短模具制造周期的同时，不放弃行业已信赖的材料基础。对于食品加工行业而言，SIL-004的出现意味着密封件、垫圈等易损件的更换不必再等待模具开制和外协加工，产线维护的响应速度有望显著提升。而从增材制造行业的视角看，FDA食品接触认证的突破，为弹性体3D打印进入制药、医疗器械等更高合规门槛领域提供了参考路径。
来源：南极熊
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